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ASPECTOS ÉTICOS Y METODOLÓGICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Marzo 2017
ORGANIZA: Colegio de Bioquímicos de la Provincia de Córdoba
Auspicia: Facultad de Ciencias Químicas – U.C.C
DIRECTORA: Prof. Dra. Ingrid Strusberg
DOCENTES:
Prof. Dra. Ingrid Strusberg
Prof. Dra. Susana Vanoni
Dr. Matías Palombo
Dra. Ana Bertoli
OBJETIVO GENERAL
Brindar elementos teóricos y prácticos relacionados con los aspectos éticos y metodológicos de la investigación clínica.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Al finalizar el alumno será capaz de:
1. Manejar el vocabulario relacionado con esta área de conocimiento.
2. Describir las partes que conforman el protocolo de investigación
3. Conocer los diseños de investigación.
4. Enunciar un problema de investigación y de acuerdo a ello, elegir el diseño metodológico que más apropiadamente pueda responderlo.
5. Distinguir las investigaciones en las que es necesario el consentimiento informado.
6. Actuar de acuerdo a las normativas vigentes y normas éticas en relación a la investigación en seres humanos.
Viernes 3 de marzo
16.00 a 16.30. Prof. Dra. Ingrid Strusberg. “Introducción a la investigación clínica”: qué es y para qué sirve la Investigación Clínica. Definiciones básicas sobre ciencia, investigación y método científico. Ubicación de la investigación clínica dentro de la investigación científica. En qué consiste el método científico.
16.30 a 17.30. Prof. Dra. Susana Vanoni. Ética en investigación clínica. Comités de ética de las investigaciones en salud. Autorización y registro de una investigación.
17.30 a 18.00. Coffee Break
18.00 a 19.00. Prof. Dra. Susana Vanoni. Consentimiento informado en investigación clínica.
19.00 a 20.00. Prof. Dra. Ingrid Strusberg. “Cómo empezar: elaboración del marco teórico”. Se explicarán las herramientas necesarias para la búsqueda bibliográfica virtual (Internet) y real (Bibliotecas disponibles): dónde buscar, qué buscar, qué es lo importante, en qué fijarse, cómo resumir, qué descartar. Procedimientos para conocer la bibliografía existente sobre un tema.
Sábado 4 de marzo
9:00 a 10.00 hs. Dr. Matías Palombo. “Cómo organizar un protocolo de investigación”. Se destacará la importancia del desarrollo del protocolo. Organización escrita del protocolo: introducción, características de una buena hipótesis, definición de variables a estudiar, formulación de la hipótesis con los elementos del diseño. Concepto FINER.
10.00 a 11.00. Dra. Ingrid Strusberg. Regulaciones en investigación clínica. Aspectos regulatorios. ICH-GCP (2016), Documento de las Américas (2005); ANMAT (Disp. 6677/10), Res. MSN 1480/11 Ley de Habeas data (Ley 25326), Ley de los derechos de los pacientes (Ley 26529)
11 a 11.30. Coffee break
11.30 a 12.30. Dra. Ingrid Strusberg. Ley 9694 y Dispos COEIS modificatorias.
12.30 a 13.00. Ejercicio práctico
Viernes 10 de marzo
16.00 a 17.00. Prof. Dra. Ingrid Strusberg: Cómo se escribe el resumen de un trabajo científico.
17.30 a 18.00. Coffee Break
18.00 a 19.00. Dra. Ana Bertoli. ¨Los diseños metodológicos básicos”. Por qué el estudio debe ajustarse a algún diseño? Clasificación de diseños metodológicos. Ventajas y desventajas: diseños observacionales (descriptivos- reporte de un caso, reporte de una serie de casos- y analíticos-cohorte, casos y controles, transversales), diseños experimentales (ICCA, ensayo comunitario y experimentos en
laboratorios).
19.00 a 20.00. Dras. Ana Bertoli e Ingrid Strusberg. Taller de análisis de proyectos de investigación propuestos por los interesados
Examen final.
Dirigido a: Bioquímicos
Costos: Matriculados $ 900 – Matriculados Postulantes, C1, C2 y residentes $450
Fechas: viernes 3, sábado 4 y viernes 10 de marzo de 2017
Lugar de realización e inscripción: Sede del Colegio de Bioquímicos
Deán Funes 1339 – Córdoba – Tel. 0351-4231961/4214651 – cobico@cobico.com.ar
Colegio de Bioquímicos de Tucumán